IceCure Medical annonce ses résultats financiers et opérationnels du premier trimestre 2023

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22 mai 2023, 08 h 00 HE

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CAESAREA, Israël, 22 mai 2023 /PRNewswire/-- IceCure Medical Ltd. (la « Société » ou « IceCure ») (Nasdaq : ICCM) (TASE : ICCM) développeur du système ProSense®, une technologie de cryoablation peu invasive qui détruit les tumeurs par congélation comme alternative à l'ablation chirurgicale des tumeurs, a publié aujourd'hui ses résultats financiers au 31 mars 2023 et pour les trois mois clos le 31 mars 2023, ainsi que les développements opérationnels et récents de l'entreprise.

« ProSense suscite un intérêt accru parmi les chirurgiens du sein, les radiologues du sein et les oncologues interventionnels dans le monde et en particulier aux États-Unis où nous concentrons nos efforts de commercialisation et de marketing. Nous pensons que cet élan sur le marché est renforcé par une tendance plus large vers des procédures peu invasives, " a déclaré Eyal Shamir, PDG d'IceCure.

"Nous continuons de dialoguer avec la Food and Drug Administration ("FDA") des États-Unis suite au dépôt d'octobre 2022 pour l'autorisation de mise sur le marché de ProSense pour le cancer du sein à faible risque à un stade précoce chez les patientes à haut risque de chirurgie. Ces discussions en cours font partie du processus de soumission réglementaire. Parallèlement, nous sommes fortement encouragés par les plans exprimés par l'American Society of Breast Surgeons (« ASBrS ») pour un essai de cryoablation. Nous pensons qu'un tel essai planifié pourrait potentiellement établir une nouvelle norme peu invasive pour le traitement Nous sommes convaincus que cela soutiendra nos plans de commercialisation et sensibilisera les membres de l'ASBrS, qui comprennent 3 000 des médecins les plus influents en chirurgie mammaire.

« À l'échelle mondiale, nous continuons à prendre de l'ampleur grâce aux soumissions et approbations réglementaires, y compris en Chine, où notre système IceSense3 et nos cryosondes sont désormais entièrement approuvés pour une utilisation commerciale. De plus, nous avons été ravis d'apprendre les résultats favorables d'une étude indépendante en France où ProSense et une autre technologie de cryoablation ont été utilisées pour traiter l'endométriose. Nous prévoyons l'adoption continue de ProSense jusqu'à la fin de 2023.

"Notre position de trésorerie à la fin du trimestre reste solide à plus de 20 millions de dollars, et nous pensons que notre gestion prudente continue de nos ressources financières nous donne la confiance nécessaire pour investir dans nos activités de commercialisation aux États-Unis en attendant la réponse de la FDA."

Premier trimestre 2023 et faits saillants opérationnels récents

Résultats financiers au et pour les trois mois clos le 31 mars 2023

Pour le trimestre clos le 31 mars 2023, la Société a déclaré des revenus de 0,71 million de dollars, contre des revenus de 0,75 million de dollars pour le trimestre clos le 31 mars 2022. Au premier trimestre 2023, les ventes ont augmenté aux États-Unis et en Europe par rapport au même trimestre l'an dernier.

La marge brute était de 0,32 million de dollars pour le trimestre clos le 31 mars 2023, contre environ 0,43 million de dollars pour le trimestre clos le 31 mars 2022. La marge brute était de 45 % pour le trimestre clos le 31 mars 2023, contre 58 % pour le trimestre clos le 31 mars 2023. les trois mois terminés le 31 mars 2022. La baisse de la marge brute par rapport à la même période l'an dernier résulte principalement d'une augmentation des coûts de fabrication.

Les dépenses de recherche et développement pour le trimestre clos le 31 mars 2023 se sont élevées à 2,11 millions de dollars, contre 2,39 millions de dollars pour le trimestre clos le 31 mars 2022. La diminution est principalement due à une réduction des dépenses de développement de la sonde unique de nouvelle génération d'IceCure. système, partiellement compensée par une augmentation des activités cliniques et réglementaires.

En raison des efforts de commercialisation croissants de la Société, les dépenses de vente et de marketing pour le trimestre clos le 31 mars 2023 se sont élevées à 1,08 million de dollars, contre 0,75 million de dollars pour le trimestre clos le 31 mars 2022.

Les frais généraux et administratifs pour le trimestre terminé le 31 mars 2023 se sont élevés à 1,09 million de dollars, comparativement à 1,72 million de dollars pour le trimestre terminé le 31 mars 2022. La diminution est principalement attribuable à une diminution du coût de l'assurance des administrateurs et des dirigeants. .

Les charges d'exploitation totales pour le trimestre clos le 31 mars 2023 se sont élevées à 4,28 millions de dollars, contre 4,86 millions de dollars pour le trimestre clos le 31 mars 2022. La diminution des charges d'exploitation est principalement attribuable à une réduction des frais de recherche et développement et du coût de l'assurance des administrateurs et des dirigeants. La perte nette déclarée pour le trimestre clos le 31 mars 2023 a diminué à 3,77 millions de dollars, ou 0,08 $ par action, comparativement à une perte nette de 4,45 millions de dollars, ou 0,12 $ par action, pour la même période l'an dernier.

Au 31 mars 2023, la Société disposait de trésorerie et d'équivalents de trésorerie, y compris les dépôts à court terme, d'environ 20,46 millions de dollars, contre 23,66 millions de dollars au 31 décembre 2022.

Informations sur la conférence téléphonique et la webdiffusion :

22 mai 2023 à 10 h HE

États-Unis : 1-888-642-5032

Israël/International : +972-3-9180609

Une webdiffusion en direct sera disponible sur : https://veidan.activetrail.biz/IcecureQ1-2023

Un enregistrement de la webdiffusion sera disponible sur : https://ir.icecure-medical.com/news-events/events-presentations

À propos d'IceCure Medical Ltd.

IceCure Medical Ltd. (Nasdaq : ICCM) (TASE : ICCM) développe et commercialise ProSense®, une thérapie avancée de cryoablation à base d'azote liquide pour le traitement des tumeurs (bénignes et cancéreuses) par congélation, les principaux domaines d'intérêt étant le sein, cancer du rein, des os et du poumon. Sa technologie peu invasive est une alternative sûre et efficace à l'ablation chirurgicale de la tumeur à l'hôpital qui est facilement réalisée dans une procédure relativement courte. Le système est commercialisé et vendu dans le monde entier pour les indications autorisées et approuvées à ce jour, y compris aux États-Unis, en Europe et en Chine.

Énoncés prospectifs

Ce communiqué de presse contient des déclarations prospectives au sens des dispositions de la « sphère de sécurité » de la loi Private Securities Litigation Reform Act de 1995 et d'autres lois fédérales et israéliennes sur les valeurs mobilières. Des mots tels que "s'attend à", "anticipe", "a l'intention de", "planifie", "croit", "cherche", "estime" et des expressions similaires ou des variantes de ces mots sont destinés à identifier les déclarations prospectives. Par exemple, IceCure utilise une déclaration prospective dans ce communiqué de presse lorsqu'elle discute de l'intérêt accru et de la dynamique du marché pour ses produits, de ses efforts de commercialisation et de marketing, de sa stratégie réglementaire, des plans de l'ASBrS pour un essai de cryoablation, de sa conviction qu'un tel un essai pourrait établir une nouvelle norme mini-invasive pour le traitement du cancer du sein à faible risque et à un stade précoce et qu'il soutiendra son processus de commercialisation et informera les médecins et participera à l'essai en cours de planification, l'adoption continue prévue de ProSense à travers le reste de 2023, son anticipation de la réponse de la FDA aux demandes d'approbation réglementaires, le potentiel d'expansion du portefeuille de produits d'IceCure dans des cryosondes et des cathéters plus minces grâce à ses brevets accordés aux États-Unis et au Japon, l'expansion des applications cliniques et l'adoption potentielle sur le marché de ses la technologie invasive de cryoablation et les dates liées au retrait volontaire des actions ordinaires de la Société du TASE. . Étant donné que ces déclarations traitent d'événements futurs et sont basées sur les attentes actuelles d'IceCure, elles sont soumises à divers risques et incertitudes et les résultats, performances ou réalisations réels d'IceCure pourraient différer sensiblement de ceux décrits ou sous-entendus par les déclarations de ce communiqué de presse. Les déclarations prospectives contenues ou sous-entendues dans ce communiqué de presse sont soumises à d'autres risques et incertitudes, dont beaucoup échappent au contrôle de la Société, y compris ceux énoncés dans la section Facteurs de risque du rapport annuel de la Société sur formulaire 20-F pour l'exercice clos le 31 décembre 2022 déposé auprès de la SEC le 29 mars 2023, et d'autres documents déposés ou fournis à la SEC qui sont disponibles sur le site Web de la SEC, www.sec.gov. La Société n'assume aucune obligation de mettre à jour ces déclarations pour des révisions ou des changements après la date de ce communiqué, sauf si la loi l'exige.

Contact IR :Michael PolyviouCourriel : [email protected]

Todd KehrliCourriel : [email protected]

ICECURE MÉDICAL LTD.

ÉTATS CONSOLIDÉS RÉSUMÉS DE LA SITUATION FINANCIÈRE

Au 31 mars 2023

Au 31 décembre 2022

(Non audité)

(Vérifié)

dollars américains en milliers

ACTIFS

ACTIFS CIRCULANTS

Trésorerie et équivalents de trésorerie

5 594

23 659

Dépôts

14 870

Dépôt restreint

296

Créances clients

143

Inventaire

2 928

2 857

Charges constatées d'avance et autres créances

866

1 240

Le total des actifs courants

24 697

28 130

ACTIFS NON COURANTS

Charges payées d'avance et autres actifs à long terme

Actifs au titre du droit d'utilisation

620

668

Propriété et équipement, net

1 527

1 356

Total des actifs non courants

2 181

2 058

TOTAL DES ACTIFS

26 878

30 188

PASSIF ET CAPITAUX PROPRES

PASSIFS COURANTS

Comptes fournisseurs

685

714

Dettes de location

164

167

Autres passifs courants

3 643

3 455

Total des passifs courants

4 492

4 336

PASSIFS NON COURANTS

Dettes de location à long terme

376

430

Total des passifs non courants

376

430

CAPITAUX PROPRES

Actions ordinaires, sans valeur nominale ; Autorisé 2 500 000 000 actions ; Émis et en circulation : 45 623 434 actions au 31 mars 2023 et au 31 décembre 2022, respectivement

Prime d'émission

101 187

100 831

Déficit accumulé

(79 177)

(75 409)

Capitaux propres totaux

22 010

25 422

TOTAL PASSIF ET CAPITAUX PROPRES

26 878

30 188

ICECURE MÉDICAL LTD.

ÉTATS DES RÉSULTATS CONSOLIDÉS CONDENSÉS (non audités)

Trois mois terminés le 31 mars

2023

2022

Dollars américains en milliers (sauf données par action)

Revenus

710

747

Coût des revenus

390

313

Bénéfice brut

320

434

Frais de recherche et développement

2 111

2 394

Frais de vente et de marketing

1 075

747

Dépenses générales et administratives

1 091

1 718

Perte d'exploitation

3 957

4 425

Charges financières (produits), net

(189)

Perte nette et perte globale

3 768

4 447

Perte nette de base et diluée par action

0,08

0,12

Nombre moyen pondéré d'actions en circulation utilisé dans le calcul de la perte de base et diluée par action

45 623 434

36 814 335

ICECURE MÉDICAL LTD.

ÉTATS CONSOLIDÉS RÉSUMÉS DES FLUX DE TRÉSORERIE (non audités)

Trois mois terminés

31 mars,

2023

2022

dollars américains en milliers

Flux de trésorerie liés aux activités d'exploitation

Perte nette

(3 768)

(4 447)

Ajustements pour rapprocher la perte nette de la trésorerie nette utilisée dans les activités d'exploitation :

Dépréciation

Rémunération en actions

356

450

Variations des taux de change de la trésorerie et des équivalents de trésorerie et des dépôts à court terme

Variations des actifs et passifs :

Diminution (augmentation) des créances clients

(65)

dix

Diminution des charges constatées d'avance et autres créances

374

728

Augmentation des stocks

(71)

(369)

Diminution des droits d'utilisation des actifs

Diminution des dettes fournisseurs

(29)

(211)

Diminution des dettes de location

(57)

(62)

Augmentation des autres passifs courants

188

1 131

Diminution des autres passifs à long terme

(433)

Trésorerie nette utilisée dans les activités opérationnelles

(2 937)

(3 060)

Flux de trésorerie provenant des activités d'investissement

Investissement en dépôts à court terme

(14 870)

Achat de biens et d'équipements

(250)

(144)

Trésorerie nette fournie par (utilisée dans) les activités d'investissement

(15 120)

(144)

Augmentation (diminution) de la trésorerie et des équivalents de trésorerie

(18 057)

(3 204)

Trésorerie et équivalents de trésorerie au début de l'exercice

23 659

25 621

Effet des fluctuations des taux de change sur les soldes de trésorerie et équivalents de trésorerie

(8)

(62)

Trésorerie et équivalents de trésorerie en fin de période

5 594

22 355

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SOURCE IceCure Médical

IceCure Médical